ChargeBag® PE
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ChargeBag® PE

May 27, 2023

ChargeBag® PE-S de ChargePoint Technology es una bolsa de transferencia de polvo de alta integridad ideal para procesamiento estéril.

Reducir los riesgos asociados con la contaminación cruzada y eliminar el tiempo y los gastos asociados con la limpieza y la validación.

Descripción general:

El ChargeBag® PE-S de un solo uso de ChargePoint es un contenedor rentable y conveniente para el manejo, almacenamiento y transferencia de polvos biofarmacéuticos. El PE-S reduce los riesgos asociados con la contaminación cruzada y elimina el tiempo y los gastos asociados con la limpieza y la validación.

Cada ChargeBag® PE-S se fabrica con altos niveles de control de calidad dentro de un entorno de sala limpia ISO6. Cada ChargeBag® se somete a pruebas de caída de presión al 100 % para garantizar la integridad y se suministra esterilizado con rayos gamma listo para usar en instalaciones asépticas y muchas otras instalaciones de fabricación cGMP. La bolsa ha sido ampliamente calificada de acuerdo con los estándares más rigurosos de cumplimiento químico, biológico y físico y ofrece un perfil de datos completo característico de una amplia gama de productos y condiciones de proceso.

ChargeBag® PE-S está fabricado con HiPure ULP7, la película de LLDPE lista para uso farmacéutico de ChargePoint. HiPure ULP7 se fabrica con niveles extremadamente altos de integridad relacionados con la calificación reglamentaria, así como robustez con excelente resistencia mecánica y propiedades antiestáticas que brindan rendimiento y pureza para la seguridad de los productos y el personal.

El ChargeBag® PE-S también está disponible como parte de una solución completa de transferencia de un solo uso, con una válvula de mariposa dividida pasiva de un solo uso ChargePoint soldada directamente al ensamblaje del ChargeBag®, que ofrece altos niveles de rendimiento de garantía de contención y esterilidad.

Cómo funciona:

Un aditivo antiestático permanente que no migra garantiza que incluso los polvos cohesivos se puedan recuperar de manera efectiva de cada transferencia con una retención mínima. Las características flexibles y transparentes permiten la manipulación física de polvos difíciles y la confirmación visual mientras se mantiene la integridad física de la bolsa.

Un simple asa reforzada con HDPE garantiza que el ChargeBag PE-S se pueda adoptar de manera segura para cualquier operación de elevación manual ergonómica o transferencias de mayor volumen con un polipasto de elevación automático a través de puntos de elevación específicos ubicados en el asa.

El ChargeBag PE-S se puede adaptar fácilmente a procesos nuevos y existentes a través de una férrula higiénica de triple abrazadera estándar de la industria, lo que hace que sea rápido, conveniente y seguro para conectarse a un ChargePoint SBV, un dispositivo de transferencia alternativo o incluso directamente al recipiente/máquina del proceso .

Resumen: Cómo funciona: